L'iniezione di Hybio Pharmaceutical Liraglutide hè stata appruvata da a FDA di i Stati Uniti

2021.09——TU Sottomissione iniziale

2021.10——ANDA accettata cun successu

2021.11——Liraglutide a materia prima hè stata registrata da DMF

2023.10——A filiale di Hybio Pharmaceuticals, (a basa di a produzzione di preparazione) Pingshan Branch, hà cumpletatu una ispezione in situ da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) per l'attuale Good Manufacturing Practices (cGMP)

2023.11——Hybio Pharmaceuticals'sussidiaria, (a basa di a materia prima farmaceutica) WuHan Branch, hà cumpletatu una ispezione in situ da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) per l'attuale Good Manufacturing Practices (cGMP)

2023.12——Hybio Pharmaceuticals' parent company, (u centru di Ricerca è Sviluppu) hà finitu una ispezione in situ da a Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) per l'attuale Good Manufacturing Practices (cGMP)

2024.02——I risultati di feedback NFC sò stati ottenuti per liraglutide

2024.03—— Completa l'ultima volta di risposta CRL

2024.06——U primu batch di iniezione di Liraglutide hè statu trasportatu in i Stati Uniti è infine hà ricevutu l'appruvazioni tentativa da a FDA di i Stati Uniti.