A filiale di Hybio Pharmaceuticals, Pingshan Branch, hà cumpletatu una ispezione in situ da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti per l'attuale Good Manufacturing Practices (cGMP)

A filiale di Hybio Pharmaceuticals, Pingshan Branch, hà cumpletatu una ispezione in situ da a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti per l'attuale Good Manufacturing Practices (cGMP) l'8 d'Aostu di u 2023. Recentemente, anu ricevutu u Rapportu d'Inspeczione di Stabilimentu di a FDA (EIR). ) per u Pingshan Branch. U rapportu indica chì u sistema di gestione di qualità di Pingshan Branch hè conforme à i requisiti di cGMP di a FDA, chì significheghja chì a basa di produzzione di formulazione di Pingshan Branch hà passatu l'ispezione in situ di a FDA. Questa ispezione di cGMP copre un attellu è trè attellu, cù prudutti chì includenu iniezioni di Cetrorelix Acetate è iniezioni di Liraglutide.

U successu cumpletu di l'ispezioni in situ di a FDA dimostra chì u sistema di gestione di a qualità di a produzzione farmaceutica di a cumpagnia è e facilità di produzzione anu righjuntu livelli avanzati internaziunali. Stu successu hè favurevule à accelerà u prugressu di appruvazioni di i prudutti di l'Applicazione New Drug Abbreviata (ANDA) di a cumpagnia in i Stati Uniti. Fortifica ancu i fundamenti per a strategia d'internazionalizazione di a cumpagnia "Based in China, with a global outlook", creendu e cundizioni necessarie per l'espansione futura di a cumpagnia di a cooperazione internaziunale. Stu sviluppu hà un impattu pusitivu nantu à a prisenza di a cumpagnia in u mercatu internaziunale è aumenta ancu a competitività core di a cumpagnia.